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AI 동향2026-09-16

미국 2026년 9월 15일 AI 브리핑: PMcardio AI-ECG가 FDA De Novo를 통과하고 LM-Kit One은 프라이빗 AI 스택을 단일 서버로 묶었다

직전 브리핑 이후 대형 frontier model 신제품은 확인되지 않아 당일 미포착 고가치 사건을 보강했다. Powerful Medical의 Queen of Hearts는 FDA De Novo DEN250044를 획득해 미국 심근경색 AI-ECG 임상 배포의 규제 경로를 열었고, LM-Kit One은 OpenAI·Anthropic·Ollama·MCP 호환 인터페이스, 로컬 추론, 문서·검색·에이전트·정책·감사를 한 서버로 묶어 GA했다. 공통 신호는 AI의 경쟁축이 모델 자체에서 규제된 workflow와 private control plane으로 내려가고 있다는 점이다.